DIN EN ISO 14971-2001 医疗装置.医疗装置风险管理

作者:标准资料网时间:2024-05-17 03:00:07 浏览:8790 来源:标准资料网

【英文标准名称】:Medicaldevices-Applicationofriskmanagementtomedicaldevices(ISO14971:2000);GermanversionENISO14971:2000
【原文标准名称】:医疗装置.医疗装置风险管理
【标准号】:DINENISO14971-2001
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2001-03
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:管理;危险;医学科学;检验;实验室条件下诊断;定义;定义;规范(验收);应用;安全;危害;危险分析;医疗产品;医疗设备;使用;安全措施
【英文主题词】:Applications;Checks;Definition;Definitions;Hazards;In-vitrodiagnostic;Management;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Risk;Riskanalysis;Safety;Safetymeasures;Specification(approval);Use
【摘要】:Thedocumentspecifiesaprocedurebywhichamanufacturercanidentifythehazardsassociatedwithmedicaldevicesandtheiraccessoriesincludinginvitodiagnosticmedicaldevices,estimateandevaluatetherisks,controltheserisksandmonitortheeffectivenessofthecontrol.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_040_01;11_120_01
【页数】:32P;A4
【正文语种】:德语

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